Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.04.2016 informiert, dass bei oben angeführter Charge „Curatoderm – Salbe“ eine Untermischung mit „Amciderm – Creme“ festgestellt wurde und deshalb ein Rückruf durchgeführt…

Aufgrund von gesetzlichen Bestimmungen (Reg. (EC) 726/2004, Article 25a) ist die EMA verpflichtet eine Datenbank für periodische Unbedenklichkeitsberichte (periodic safety update report = PSUR) und die zugehörigen Gutachten einzurichten. Alle PSUR…

Das Pharmaunternehmen „Amomed Pharma GmbH“ hat seine belieferten KundInnen mit Schreiben vom 11.03.2016 informiert, dass im Zuge der Stabilitätsprüfung bei einigen Ampullen eine deutliche Braunfärbung der Lösung festgestellt wurde. Diese Braunfärbung…

From 1 January 2007 to 23 March 2016, Zikavirus transmission was documented in a total of 61 countries and territories. Four of these countries and territories reported a Zika virus outbreak that is now over.

In jüngster Zeit wurden Pyrrolizidinalkaloide auch in pflanzlichen Zubereitungen festgestellt, die aus Pflanzen hergestellt wurden, die keine Pyrrolizidinalkaloide biosynthetisieren. Untersuchungen legen nahe, dass Verunreinigungen mit Unkräutern…

Beim Treffen des Management Boards der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) am 17. März 2016 in London, wurde Christa Wirthumer-Hoche zur Vorsitzenden des EMA Management Board für einen Zeitraum von drei Jahren gewählt. DI Dr. Wirthumer-Hoche ist…

Die Fa. Agepha Pharma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.02.2016 über den Rückruf der genannten Charge aus folgendem Grund informiert: Die Zusammensetzung der Augentropfen wurde geändert (Zusatz von Povidon), die behördliche…

Die Fa. B. Braun Austria Ges.m.b.H. hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 28.01.2016 informiert,dass aufgrund von Kundenbeanstandungen über undichte Ecoflac® plus Infusionsbehälter der genannten Charge ein vorsorglicher Rückruf aufgrund…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der europäischen Kommission ein Rapid Risk Assessment vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) bezüglich der ZIKA Virus Epidemie weitergeleitet, welches im Anhang zu finden ist.

The spread of the Zika virus epidemic in the Americas is likely to continue as the competent vectors Aedes aegypti and Aedes albopictus mosquitoes are widely distributed there.