Mehr als 100 Länder nahmen an der heurigen Aktionswoche gegen den illegalen Internetverkauf von Arzneimitteln teil. Insgesamt wurden weltweit über neun Millionen potentiell gefährliche Arzneimittel im Wert von rund 41 Millionen US-Dollar…

Ab 01.07.2013 soll die Übermittlung österreichischer Produktinformationstexte über das eService "Zulassung und Lifecyle Arzneispezialitäten" auf https://eservices.basg.gv.at erfolgen. Dabei entfällt die Übermittlung per E-Mail. Die E-Mail-Adressen…

Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 25.06.2013 informiert, dass es bei diesen Chargen zu folgenden Fehlern in der Produktkennzeichnung kam und daher eine Rücknahme vom Markt erfolgt: Bei „AviPro IB H52“ ist auf den…

Mit 02.07.2013 gelten für die Einfuhr von Wirkstoffen für Humanarzneimittel in die Europäische Union neue Regelungen. Ab diesem Zeitpunkt dürfen Wirkstoffen für Humanarzneimittel nur mehr eingeführt werden, wenn zumindest eine der folgenden…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 19.06.2013 informiert, dass aufgrund eines Herstellungsproblems und des damit verbundenen Risikos einer mikrobiellen Kontamination mit „Sphingomonas yanoikuyae“ die oben…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 18.06.2013 informiert, dass aufgrund einer Einzelreklamation vom deutschen Markt hinsichtlich einer am Flaschenhals undichten Plastikampulle die Charge 12FHL21 vorsorglich…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 04.06.2013 informiert, dass bei der Charge 1112208AE des Produktes Vitasol AD3EC Injektionslösung für Tiere, Packungsgröße 5 x 100 ml, einzelne Flaschen ohne Etikette in Verkehr…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.06.2013 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen nach 24 Monaten Lagerung bei einer Charge Cileste nicht spezifikationskonforme Resultate bei der…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.05.2013 informiert, dass in einigen Durchstechflaschen Partikel beobachtet wurden. Aus diesem Grund werden die oben genannten Chargen vorsorglich zurückgerufen.

Bei einer Routineprüfung sind bei Braunglasampullen der Größe 1 ml bei einer noch nicht freigegebenen Produktcharge Undichtigkeiten im Bereich der Sollbruchstelle am Ampullenhals aufgefallen, welche von einem Materialfehler im Glas herrühren. Daher…