Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.

2017 haben wir viel positives Feedback für unser erstes BASG-Gespräch “Meet the Case Manager” erhalten und daher möchten wir Ihnen wieder die Gelegenheit geben uns persönlich kennen zu lernen!

Auch zukünftig wollen wir unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS mit relevanten Nachrichten aus den Gremien oder spannende Neuerungen wie die Slot-Beantragung über unsere eServices informieren!

CHMP-Empfehlung für die bedingte Zulassung des Wirkstoffes Remdesivir für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit COVID-19 Lungenentzündung die Sauerstoff benötigen

Fehler beim Auslesen des Datenmatrixcodes

Die Warnung umfasst Produkte die außerhalb von legalen Apotheken angeboten werden

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) darüber informiert wurde, dass es im Zusammenhang mit der Spende des Samenspenders ULK zur Erkrankung zweier Kinder gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 8193 MEINO wahrscheinlich eine pathogene Variante des DNAH11 Gens aufweist, wodurch der Spender Träger der primären Ziliendyskinesie ist.

Vorteilhafte Wirkung nicht belegt, aber Hinweise auf Nebenwirkungen

Rückruf aufgrund potenziell verzögerter Löslichkeit eines Wirkstoffes