Das neue Positionspapier konzentriert sich auf das Management von Lieferengpässen durch Verbesserung der Prozesse und Transparenz und dient der Klarstellung der Rolle der Akteure in der Vertriebskette.

Vermeintliches Naturprodukt stellt sich als Arzneimittelfälschung heraus

Vorsorglicher Rückruf, da die Wirksamkeit der genannten Chargen herabgesetzt sein könnte.

Rückruf aufgrund verminderter Wirkstofffreisetzung.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

In folgenden Fällen müssen Sie als Zulassungsinhaber/Inhaber einer Registrierung aktiv werden, diese Verfahren müssen bis 31.12.2020 abgeschlossen sein.

Bitte beachten Sie, dass spätestens am 31.12.2020 alle am Arzneispezialitätenregister veröffentlichten Gebrauchsinformationen barrierefrei sein müssen.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass es in Deutschland in Barnim, Ostprignitz-Ruppin und Saalekreis zu bestätigten humanen WNV-Infektionen gekommen ist.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC mitgeteilt, dass in Spanien in der Region Badajoz die erste lokal erworbene humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.

Rückruf einer Charge Norocarp aufgrund einer Abweichung bei Stabilitätsuntersuchungen.