Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der finnischen Behörde mitgeteilt, dass dunkel gefärbte Partikel in Produkten des Haemonetics Thrombozyten Filtersystems ATSBC1EB mit den Chargennummern 215003, 2150070, 2150071, 2150091 entdeckt wurden.

Rückruf aufgrund des Einsatzes eines mikrobiologisch kontaminierten Hilfsstoffes

Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine - Informationen für KonsumentInnen.

Klinische Prüfungen und der Krieg in der Ukraine - Informationen für Gesundheitsberufe.

Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.

Vorsorglicher Rückruf aufgrund des Erreichens der Spezifikationsgrenze

Die Produkte mit der Bezeichnung "Viarax classic" und "Viarax extralong" werden als Nahrungsergänzungsmittel mit einer hochkonzentrierten Zusammensetzung aus Extrakten traditioneller Kräuter und Aminosäuren speziell für Männer in Verkehr gebracht. Sie sind jedoch als illegale Arzneimittel einzustufen.

Rückruf aufgrund einer Undichtigkeit an der Basis des Injektors

Das Produkt mit der Bezeichnung „Viazene Bleu“ wird als rein natürliches Nahrungsergänzungsmittel speziell für Männer in Verkehr gebracht. Es ist jedoch als illegales Arzneimittel einzustufen.

Das Produkt mit der Bezeichnung „Maxviril“ wird als rein pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel speziell für Männer in Verkehr gebracht. Es ist jedoch als illegales Arzneimittel einzustufen.