Zinbryta
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
15.03.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.03.2018 informiert, dass bei behandelten Patientinnen und Patienten mit Zinbryta Fälle von immunvermittelter Enzephalitis und Meningoenzephalitis berichtet wurden.
Dies hat eine sofortige Aufhebung der Zulassung in der Europäischen Union zur Folge, wodurch alle am Markt befindlichen Chargen zurückgerufen werden müssen.
| Arzneispezialitäten | Zinbryta 150 mg Injektionslösung in einem Fertigpen Zinbryta 150 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/1/16/1107/003 EU/1/16/1107/001 |
| ZulassungsinhaberIn | Biogen Idec Ltd. |
| Chargennummer(n) | Alle Chargen |
| Risikoklasse | 3 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2484 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019