Vistabel 4 Allergan - Einheiten/0,1 ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.05.2021
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 25.05.2021 informiert, dass eine Charge C6904C3 "Vistabel 4 Allergan - Einheiten/0,1 ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung" zurückgerufen wird, da das Risiko einer falschen Verdünnung und Verabreichung der doppelten empfohlenen Dosis besteht.
Die Angaben am Umkarton beziehen sich auf eine Durchstechflasche mit 50 Einheiten. Außerdem ist das Verdünnungsvolumens für eine Durchstechflasche mit 50 Einheiten (1,25ml) angegeben anstelle der korrekten Verdünnung (2,5 ml) für eine Durchstechflasche mit 100 Einheiten. Alle Angaben in der Gebrauchsinformation und auf der Durchstechflasche sind korrekt.
| Arzneispezialitäten | Vistabel 4 Allergan - Einheiten/0,1 ml - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-26323 |
| Pharmazentralnummer | 4955813 |
| ZulassungsinhaberIn | Allergan Pharmaceuticals Ireland |
| Chargennummer(n) | C6904C3 |
| Verfalldatum | 29.02.2024 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3544 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
27.05.2021