Valsartan und Valsarcomp von Genericon Pharma GmbH
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.07.2018
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.07.2018 informiert, dass der Wirkstoff Valsartan möglicherweise eine genotoxische Verunreinigung mit karzinogenem Potential enthält.
Aufgrund dieser Informationen vom Wirkstoffhersteller wird ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Valsartan Genericon Filmtabletten“ in den Stärken 80 mg, 160 mg und 320 mg sowie „Valsarcomp Filmtabletten“ in den Stärken 80 mg/12,5 mg, 160 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg und 320 mg/25 mg durchgeführt.
| Arzneispezialitäten | 1. Valsartan Genericon 80 mg Filmtabletten 2. Valsartan Genericon 160 mg Filmtabletten 3. Valsartan Genericon 320 mg Filmtabletten 4. Valsarcomp 80 mg/12,5 mg Filmtabletten 5. Valsarcomp 160 mg/12,5 mg Filmtabletten 6. Valsarcomp 160 mg/25 mg Filmtabletten 7. Valsarcomp 320 mg/25 mg Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-29606 2. 1-29607 3. 1-29608 4. 1-30691 5. 1-30692 6. 1-30693 7. 1-30695 |
| ZulassungsinhaberIn | Genericon Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | Alle in der Laufzeit befindlichen Chargen |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2578 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019