Ultracortenol Augentropfen
Die Fa. Agepha Pharma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.02.2016 über den Rückruf der genannten Charge aus folgendem Grund informiert: Die Zusammensetzung der Augentropfen wurde geändert (Zusatz von Povidon), die behördliche Begutachtung dieser Änderung ist jedoch nicht erfolgt. Die Kennzeichnung, Fach- und Gebrauchsinformation stimmen nicht mit dem tatsächlichen Produkt überein.
Arzneispezialitäten | Ultracortenol 0,5 % - Augentropfen |
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Zulassungsnummer(n) | 10319 |
ZulassungsinhaberIn | Agepha Pharma sro, Dial nicna cesta 5, 90301 Senec, Slowakei |
Chargennummer(n) | 15JQ203 |
Risikoklasse | 2 |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1652 |