Ultracortenol Augentropfen

Rückruf | Humanarzneimittel | 24.02.2016

Die Fa. Agepha Pharma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 24.02.2016 über den Rückruf der genannten Charge aus folgendem Grund informiert: Die Zusammensetzung der Augentropfen wurde geändert (Zusatz von Povidon), die behördliche Begutachtung dieser Änderung ist jedoch nicht erfolgt. Die Kennzeichnung, Fach- und Gebrauchsinformation stimmen nicht mit dem tatsächlichen Produkt überein.

Arzneispezialitäten Ultracortenol 0,5 % - Augentropfen
Zulassungsnummer(n) 10319
ZulassungsinhaberIn Agepha Pharma sro, Dial nicna cesta 5, 90301 Senec, Slowakei
Chargennummer(n) 15JQ203
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS-640.001-1652