Truvada
Der Paralleldistributeur, die HAEMATO PHARM AG; hat seine belieferten Kunden mit Schreiben vom 5.9.2012 informiert, dass die von ihm in Verkehr gebrachten Chargen zurückgerufen werden, da Tabletten aufgefunden wurden, die hellblau sind und „GILEAD“ als Tablettenprägung aufweisen. Die in der EU zugelassenen Tabletten sind jedoch blau und auf einer Seite mit „GILEAD“, auf der anderen mit „701“ geprägt. Die Informationsweitergabe soll bis zu den behandelten PatientInnen reichen. Allfällig vorhandene Tabletten bei den PatientInnen sollen an die Ambulanzen, Kliniken etc. zurückgegeben werden und Beobachtungen zur veränderten Farbe der Tabletten oder Nebenwirkungen sollten jedenfalls über das medizinische Fachpersonal beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen eingemeldet werden.
| Arzneispezialitäten | Truvada 200 mg / 245 mg Filmtabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | EU/1/04/305/001 |
| ZulassungsinhaberIn | Gilead Sciences International Limited, United Kingdom Paralleldistribution und Durchführung Rückruf: HAEMATO PHARM AG, Deutschland |
| Chargennummer(n) | DCNSD_200206, DCNSD_221404, DCNSD_223316 |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0530 |
