"Sertralin Sandoz" und "Lamotrigin Sandoz"
Rückruf
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Humanarzneimittel
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16.12.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.12.2016 informiert, dass oben genannte Chargen von „Sertralin Sandoz“ und „Lamotrigin Sandoz“ zurückgerufen werden. Im Rahmen der routinemäßigen Wareneingangskontrolle seitens des Herstellers wurde festgestellt, dass es zu einer Verwechslung eines Hilfsstoffs gekommen ist. Es wurde anstelle von Carboxymethyl Stärke der Hilfsstoff Carboxymethyl Zellulose bei den o.a. Arzneispezialitäten eingesetzt.
| Arzneispezialitäten | Sertralin Sandoz (50 und 100 mg) Lamotrigin Sandoz (25, 50, 100 und 200 mg) |
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| Zulassungsnummer(n) | Sertralin Sandoz 50 mg – Filmtabletten: ZNr: 1-26440 Sertralin Sandoz 100 mg – Filmtabletten: ZNr: 1-26441 Lamotrigin Sandoz 25 mg - lösliche Tabletten: ZNr: 1-26075 Lamotrigin Sandoz 50 mg - lösliche Tabletten: ZNr: 1-26076 Lamotrigin Sandoz 100 mg - lösliche Tabletten: ZNr: 1-26077 Lamotrigin Sandoz 200 mg - lösliche Tabletten: ZNr: 1-26078 |
| ZulassungsinhaberIn | Sandoz GmbH |
| Chargennummer(n) | Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten: FL9727, FR5681, FV9149, GA2444, GJ6293, FJ3892, FV7164,FY1520, GA2441, GJ6294 Sertralin Sandoz 100 mg – Filmtabletten: FW7671, FM4171, FM4172, FR5714, FW9903, FW9904, GA5653, GF3132, GM2646 Lamotrigin Sandoz 25 mg - lösliche Tabletten: FL6206, FV7168, FY8834, GE6143 Lamotrigin Sandoz 50 mg - lösliche Tabletten: FS3514, FX2701, GH6702 Lamotrigin Sandoz 100 mg - lösliche Tabletten: FP4071, FT5582, GA0738, GE8806, GK4619 Lamotrigin Sandoz 200 mg - lösliche Tabletten: FK2833, FZ0295, FZ0297, GK0857 |
| Risikoklasse | II |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1920 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019