Romefen PR 10%
Rückruf
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Tierarzneimittel
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15.11.2024
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 14.11.2024 informiert, dass es bei Auslieferung zu einer Verwechslung der in Deutschland zugelassenen Tierarzneispezialität „Romefen PR 10%“ mit dem in Österreich zugelassenen „Romefen 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine“ kam. Die beiden Tierarzneispezialitäten sind in der Zusammensetzung ident und es besteht kein Einfluss auf die Sicherheit und Wirksamkeit. Da die betroffene Charge nicht für den österreichischen Markt zugelassen ist, wird diese zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | Romefen PR 10% |
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| Zulassungsnummer(n) | DE-Zulassungsnummer: 26444.01.01 |
| Hersteller | Ceva Sante Animale |
| Vertrieb | Richter Pharma AG |
| Chargennummer(n) | 508AA |
| Verfalldatum | 31.12.2025 |
| Risikoklasse | 3 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4989 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
15.11.2024