Rifoldin

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 09.05.2016 informiert, dass sich aufgrund eines technischen Fehlers bei der Herstellung Rückstände von   Korrosionsmittel in der Trockensubstanz befinden. Deswegen werden die zwei oben  angeführten  Chargen  „Rifoldin 600mg Trockensubstanz zur Infusionsbereitung mit   Lösungsmittel“ vorsorglich zurückgerufen.
Durch den Rückruf kommt es zu einer Vertriebseinschränkung mit dieser Arzneispezialität. Die   Zulassungsinhaberin ist bemüht, den Bedarf für Notfälle mit  nicht  betroffenen Chargen unter   Berücksichtigung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010 zur Verfügung zu stellen.  

Rückfragehinweis

am-qualitaetsmangel@basg.gv.at