Sicherheitsinformation zum Qualitätsmangel/Rückruf von „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“

Aufgrund einer Reklamation in den Niederlanden zu Glassplittern in einer Flasche muss die in Österreich in Verkehr gebrachte Charge 0K7192 der Arzneispezialität „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“(Registrierungsnummer 739029, Verfalldatum 10/2023) ebenfalls zurückgerufen werden.
Für diese österreichische Charge wurde dieselbe Flaschencharge eingesetzt.

Die Zulassungsinhaberin „Kwizda Pharma GmbH“ hat am 29.12.2022 einen vorsorglichen Rückruf eingeleitet.

Andere Chargen von „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“ oder eine andere Arzneispezialität von dieser Zulassungsinhaberin sind nicht betroffen.

Dem BASG liegt aus dem in Frage stehenden Zeitraum der Inverkehrbringung (22.03.2022 bis 22.12.2022) keine Nebenwirkungsmeldung zur betroffenen Charge aus Österreich vor.

Patient:innen können Packungen der Charge 0K7192 der Arzneispezialität „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“ in allen österreichischen Apotheken zurückgeben. Ersatzware steht zur Verfügung.

Empfehlungen des BASG

Empfehlungen für medizinisches Fachpersonal:

Patient:innen können Packungen der Charge 0K7192 der Arzneispezialität „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“ in allen österreichischen Apotheken zurückgeben. Ersatzware steht zur Verfügung.

Empfehlungen für Patient:innen:

Packungen der Charge 0K7192 der Arzneispezialität „BRONCHOSTOP Erkältungssaft“ können in allen österreichischen Apotheken zurückgegeben werden.

Falls Sie Fragen haben oder sich unsicher fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihre Apotheke, Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.

Bitte melden Sie alle unerwünschten Reaktionen im Zusammenhang mit „BRONCHOSTOP Erkältungssaft" dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen/AGES Medizinmarktaufsicht.

Rückfragen (fachlich):
Dr. Christoph Baumgärtel, Tel.: +43 505 55-36004
E-Mail: christoph.baumgaertel@ages.at

Rückfragen (für Medien):
Kommunikationsmanagement, Tel.: +43 505 55-25000
E-Mail:presse-basg@basg.gv.at

Rückfragehinweis

am-qualitaetsmangel@basg.gv.at