Neurofenac-Kapseln
Rückruf
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Humanarzneimittel
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28.11.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 27.11.2017 informiert, dass bei der Stabilitätsuntersuchung die Testung auf Magensaftresistenz nicht entsprochen hat. Die mögliche Auswirkung auf die Patientensicherheit wird als niedrig bewertet. Alle weiteren in Österreich verfügbaren Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.
Arzneispezialitäten | Neurofenac-Kapseln |
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Zulassungsnummer(n) | 1-18584 |
ZulassungsinhaberIn | Merck Gesellschaft mbH |
Chargennummer(n) | 025817A, 025817B, 025817C, 025817D und 025817E |
Risikoklasse | II |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2347 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019