Neue Dokumente nach der Strukturänderung
Kurzmeldungen
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02.02.2011
Ergänzend zum Newsletter-Beitrag in der uptodate-Ausgabe 14 - 01/2011 "Änderung in der Struktur der AGES PharmMed" dürfen wir auf die folgenden Aktualisierungen bis 04.02.2011 hinweisen.
Aktualisierte Leitfäden:
- Klinische Prüfung; deutsch/englisch
- Klinische Prüfung mit Advanced Therapies; deutsch/englisch
- Verzeichnis der erforderlichen Unterlagen
- Klassifizierung von Amendments
Aktualisierte Formulare:
- Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Rahmen einer klinischen Prüfung.
- Beendigung einer klinischen Prüfung
- Ansuchen um Befreiung der Meldungsverpflichtung über SUSARs
Kontakte:
Die Aktualisierungen nehmen noch etwas Zeit in Anspruch; die vorliegende Auflistung wird schrittweise erweitert.
Letzte Änderung:
02.02.2011