Navelbine
Austausch
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Humanarzneimittel
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05.05.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 3. Mai 2011 darüber informiert, dass bei den oben angeführten Chargen ein atypisch erhöhter Wert eines bekannten, charakterisierten Abbauproduktes festgestellt wurde. Die Werte liegen jedoch innerhalb der Spezifikation des Produktes. Um zu verhindern, dass eine Spezifikationsüberschreitung innerhalb der Restlaufzeit der betroffenen Chargen auftritt, tauscht die Zulassungsinhaberin die betroffenen Chargen aus.
| Arzneispezialitäten | 1) Navelbine 10 mg – Infusionskonzentrat 2) Navelbine 50 mg – Infusionskonzentra |
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| Zulassungsnummer(n) | 1) 1-20425 2) 1-20428 |
| ZulassungsinhaberIn | Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG |
| Chargennummer(n) | 1) 2P109_A, 1P107 2) 1P506 |
| Risikoklasse | III |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0119 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019