Methotrexat medac 25 mg/ml Injektionslösung Neu
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.11.2024
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 12.11.2024 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsprüfungen bei den genannten Chargen sichtbare Partikel detektiert wurden. Um einer möglichen Patientengefährdung vorzubeugen, werden diese Chargen vorsorglich zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht betroffen.
Die genannte Arzneispezialität ist in Deutschland zugelassen und wird über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.
| Arzneispezialitäten | Methotrexat medac 25 mg/ml Injektionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | DE-Zulassungsnummer: 80379.00.00 |
| Pharmazentralnummer | DE-PZN: 11180962 |
| ZulassungsinhaberIn | Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. |
| Chargennummer(n) | Charge, Verfalldatum N220710A, 30.11.2024 D230403A, 30.04.2025 K230570A, 31.08.2025 K230597AA, 30.09.2025 P230751AA, 30.11.2025 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4987 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
15.11.2024