Losartan G.L. Filmtabletten und Losartan-HCT G.L. - Filmtabletten
Rückruf
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Humanarzneimittel
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22.12.2021
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 22.12.2021 informiert, dass bei Laboranalysen des eingesetzten Wirkstoffes der genannten Chargen eine Azidoverunreinigung über dem akzeptablen Limit festgestellt wurde.
Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen zurückgerufen.
| Arzneispezialitäten | 1) Losartan G.L. 100 mg – Filmtabletten 2) Losartan G.L. 50 mg - Filmtabletten 3) Losartan-HCT G.L. 100mg/25 mg - Filmtabletten 4) Losartan-HCT G.L. 50mg/12,5 mg - Filmtabletten |
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| Zulassungsnummer(n) | 1) 1-28728 2) 1-28727 3) 1-28690 4) 1-28689 |
| Pharmazentralnummer | 1) 3759151 2) 3759145 3) 3759174 4) 3759168 |
| ZulassungsinhaberIn | G.L. Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 1) Charge, Verfalldatum 0E303B, 30.04.2025 0E304A, 30.04.2025 2) Charge, Verfalldatum 0E305A, 30.04.2025 0E305B, 30.04.2025 3) Charge, Verfalldatum 0E306A, 30.04.2025 0E306B, 30.04.2025 4) Charge, Verfalldatum 0J358A, 31.08.2025 0J358B, 31.08.2025 0J358C, 31.08.2025 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3728 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
22.12.2021