Kyprolis

Rückruf | Humanarzneimittel | 19.12.2016

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 15.12.2016 informiert, dass die Durchstechflaschen möglicherweise Risse im Glas aufweisen.  Deshalb wird die betroffene Charge vorsorglich zurückgerufen. Dem Unternehmen sind bislang keine Produktreklamationen oder Nebenwirkungsmeldungen im Zusammenhang mit diesem Mangel bekannt.

Arzneispezialitäten Kyprolis 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer(n) EU/1/15/1060/003
ZulassungsinhaberIn AmgenEurope B.V.

Durchführung Rückruf:
Amgen GmbH
Chargennummer(n) 1074018A
Risikoklasse§
Geschäftszahl BASG INS - 640.001 - 1943