EpiPen Rückruf 2
Rückruf
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Humanarzneimittel
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12.04.2017
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 12.04.2017 über den erweiterten freiwilligen Rückruf zusätzlicher EpiPen Chargen informiert. Es besteht die sehr geringe Wahrscheinlichkeit, dass der Autoinjektor nicht korrekt funktioniert.
Weltweit gab es zwei Kundenreklamationen außerhalb Österreichs, bei denen der Pen im Rahmen einer beabsichtigten Anwendung nicht ausgelöst werden konnte.
Deshalb wird der freiwillige Rückruf vom 23.03.2017 um zusätzliche Chargen erweitert.
| Arzneispezialitäten | EpiPen 300 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen EpiPen Junior 150 Mikrogramm Injektionslösung in einem Fertigpen |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-22473 (EpiPen 300 Mikrogramm) 1-22472 (EpiPen Junior 150 Mikrogramm) |
| ZulassungsinhaberIn | Meda Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 6FA292W, 6FA293AA (EpiPen 300 Mikrogramm) 5ED824P (EpiPen Junior 150 Mikrogramm) |
| Risikoklasse | I |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2067 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019