Cobactan
Rückruf
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Humanarzneimittel
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27.08.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 25.08.2015 informiert, dass in einigen Flaschen der oben angeführten Chargen eine unterschiedliche Anzahl an kleinen Partikeln nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung beobachtetwurde. Somit handelt es sich um ein Ergebnis außerhalb der Spezifikation bezüglich des Tests „Beschreibung nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung“, das einen vorsorglichen Rückruf der drei Chargen zur Folge hat.
| Arzneispezialitäten | Cobactan 4,5 % w/v Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Pferde und Rinder |
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| Zulassungsnummer(n) | 8-00667 |
| ZulassungsinhaberIn | Intervet GmbH Durchführung Rückruf: Intervet Deutschland GmbH |
| Chargennummer(n) | A129A01 A129A02 A130A01 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1483 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019