Clustoid
Rückruf
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Humanarzneimittel
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18.04.2016
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 15.04.2016 informiert, dass eine mögliche Unsterilität nicht ausgeschlossen werden kann und deshalb ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt wird.
Dieser Rückkruf resultiert aus einer Inspektion der spanischen Überwachungsbehörde (AEMPS) beim Hersteller Inmunotek S. L., bei der festgestellt wurde, dass die Sterilität der dort hergestellten parenteralen Allergentherapeutika nicht sichergestellt ist. Apotheken sind angehalten, Lagerbestände der Präparatelinie Clustoid an die „Roxall Medizin GmbH“ retournieren. Den Ärztinnen und Ärzten obliegt nach Abwägung von Nutzen
und Risiken die Entscheidung über die Fortsetzung bereits begonnener Behandlungen.
| Arzneispezialitäten | CLUSTOID - Präparatelinie (CLUSTOID Milben, CLUSTOID Cluster-Allergoid, CLUSTOID Bäume) |
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| Zulassungsnummer(n) | (ALL-0073, ALL-0051, ALL-0072) |
| ZulassungsinhaberIn | Roxall Medizin GmbH |
| Chargennummer(n) | Alle Apothekenbestände |
| Risikoklasse | 1 |
| Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1692 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019