Carboplatin „Ebewe“
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.04.2012
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 02.04.2012 informiert, dass bei einer internen Stabilitätstestung nach 15 Monaten Lagerung das Auftreten von visuellen Partikeln festgestellt wurde. Der Rückruf betrifft alle Dosisformen von Carboplatin 10 mg/ml Durchstechflaschen (50mg/5ml, 150mg/15ml, 450mg/45ml und 1000mg/100ml).
| Arzneispezialitäten | Carboplatin "Ebewe" 10 mg/ml - Konzentrat zur Infusionsbereitung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1-22395 |
| ZulassungsinhaberIn | EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG |
| Chargennummer(n) | Alle Chargen innerhalb der Laufzeit |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0409 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019