Buccolam
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.02.2018 informiert, dass der durchscheinend-weiße Verschluss auf der Spitze der BUCCOLAM-Applikationsspritze stecken bleiben kann. Dadurch besteht die Möglichkeit, dass die Verabreichung verzögert wird, oder die Verschlusskappe versehentlich in den Mund des Patienten gelangt. Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen vorsorglich zurückgerufen.
Arzneispezialitäten | BUCCOLAM 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg |
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Zulassungsnummer(n) | EU/1/11/709/001-004 |
ZulassungsinhaberIn | Shire Services BVBA |
Chargennummer(n) | BUCCOLAM 2.5 mg: 1611015, 1702038, 1705029 BUCCOLAM 5 mg: 1612018, 1703013, 1705026 BUCCOLAM 7.5 mg: 1612020, 1702028, 1705015 BUCCOLAM 10 mg: 1612040, 1702033, 1705021, 5707015 |
Risikoklasse | 2 |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2342 |