Binocrit Injektionslösung in einer Fertigspritze
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 28.07.2020 informiert, dass bei Stabilitätsprüfungen eine Abweichung festgestellt wurde, die die Wirksamkeit von zwei Chargen Binocrit beinträchtigen könnte. Deshalb werden die beiden betroffenen Chargen der Arzneispezialitäten "Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze" und "Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze" vorsorglich zurückgerufen.
Bitte um Beachtung, Chargennummern und Pharmazentralnummern (PZN) wurden korrigiert und lauten wie folgt:
"Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze", Chargennummer 1911190118, PZN 3902163
"Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze", Chargennummer 1906120007, PZN 3902186
Stand 22.09.2020:
Erweiterung des Rückrufes um eine Charge: "Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze", Chargennummer 1907080054, PZN 3902163
| Arzneispezialitäten | 1. Binocrit 20.000 I.E./0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze 2. Binocrit 30.000 I.E./0,75 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 1. EU/1/07/410/048 2. EU/1/07/410/054 |
| Pharmazentralnummer | 1. (korrekt:) 3902163 (falsch: 3902186) 2. (korrekt:) 3902186 (falsch: 3902192) |
| ZulassungsinhaberIn | Sandoz GmbH |
| Chargennummer(n) | 1. (korrekt:) 1911190118, Verfalldatum 05/2021 (falsch: KF8616), 1907080054, Verfalldatum 02/2021 2. (korrekt:) 1906120007, Verfalldatum 01/2021 (falsch: JY3731) |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3253 |
