Bactroban
Rückruf
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Humanarzneimittel
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24.08.2015
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 21.08.2015 informiert, dass die oben angeführten Chargen mit einer Wirkstoffcharge hergestellt wurden, die möglicherweise mit Partikeln des Herstellequipments kontaminiert ist. Da es aufgrund dieser Partikel in der Nasensalbe/Creme zu einer Irritation der Nasenschleimhaut/Haut kommen könnte und die Menge und Größe der potentiellen Partikel nicht eingeschätzt werden kann, wird ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt.
Durch diesen Rückruf kommt es zu einer eingeschränkten Lieferbarkeit der Bactroban Nasensalbe und Creme.
| Arzneispezialitäten | 1. Bactroban –Nasensalbe 2. Bactroban 2 % - Creme |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-20226 2. 1-23206 |
| ZulassungsinhaberIn | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 1. C684929, C697794, C700707 2. C697124 |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-1493 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019