Alustal, Phostal, Staloral
Rückruf
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Humanarzneimittel
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17.12.2015
Der Zulassungsinhaber und sein Vertriebspartner haben die belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.12.2015 informiert, dass nach Einführung eines neuen IT-Systems in der Produktionsstätte „Stallergenes S.A.“ in Antony, Frankreich, Schwierigkeiten festgestellt wurden, die in betriebsbedingten Störungen sowie in einigen falschen Lieferungen resultierten. Auf Anordnung der französischen Gesundheitsbehörde (ANSM) wurde die Produktion in Antony, Frankreich, mit 02.12.2015 vorübergehend eingestellt und ein Rückruf der oben angeführten Produkte für die patientenindividuelle Behandlung eingeleitet.
| Arzneispezialitäten | 1. Alustal Suspension zur Injektion 2. Phostal Suspension zur Injektion 3. Staloral Sublinguale Lösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. ALL - 0013 2. ALL - 0014 3. ALL - 0012 |
| ZulassungsinhaberIn | Stallergenes S.A. Vertrieb und Durchführung Rückruf: Kwizda Pharmadistribution GmbH |
| Chargennummer(n) | Alle Auslieferungen seit 13.08.2015 |
| Risikoklasse | 1 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
03.09.2019