ACTOSOLV, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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14.12.2021
AGEA Pharma GmbH hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 13.12.2021 informiert, dass in den genannten Chargen Partikel festgestellt wurden. Aus diesem Grund ruft die Zulassungsinhaberin diese Chargen vorsorglich zurück.
Die genannten Arzneispezialitäten sind in Belgien zugelassen und werden über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.
| Arzneispezialitäten | 1) ACTOSOLV 100 000 IE, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2) ACTOSOLV 600 000 IE, Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | 1) BE140777 2) BE156834 |
| ZulassungsinhaberIn | EUMEDICA Pharmaceuticals GmbH |
| Vertrieb | AGEA Pharma GmbH |
| Chargennummer(n) | 1) Charge, Verfalldatum P02458, 31/05/2022 2) Charge, Verfalldatum P02412, 31/05/2022 P02712, 31/12/2022 |
| Risikoklasse | 1 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-3717 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
14.12.2021