Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
Gesundheitswesen: Verwenden Sie keine Ampullen mit Wasser für
Injektionszwecke (WFI-Ampullen), die den sterilen Durchstechflaschen mit
gefriergetrocknetem Simulect 10 mg oder 20 mg - Pulver beigepackt sind.

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Anwendungsbeschränkungen bei systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) von 18
Monate auf 24 Monate

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Aufhebung der Anwendungseinschränkungen von Mitem 20 mg
(Mitomycin) bei intravenöser Gabe

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne
Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
(MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und
Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren
(JAKi)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir

Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen weist aufgrund der
Entscheidung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der
Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die Ablehnung des
Zulassungsantrages für Lagevrio (Molnupiravir) zur Behandlung von COVID-
19 zu empfehlen, darauf hin, dass die Voraussetzung für die weitere
Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes
in Österreich entfällt

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 18 auf 24 Monate

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monate auf 21 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang bei der Anwendung von Zolgensma

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Phase-III-Studie (CSEG101A2301) mit Adakveo (Crizanlizumab) zeigt keine Überlegenheit für Crizanlizumab gegenüber Placebo

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Nichtverfügbarkeit von „Norditropin FlexPro“

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einstellung der Vermarktung und des Vertriebs von „Insuman Rapid Injektionslösung in einer Patrone“ und „Insuman Rapid Injektionslösung in einem Pen“

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 18 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einschränkung der Indikation von Caprelsa (Vandetanib)

Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und
Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1
(HRS-1)