Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication
- 230816_Sabril| 191 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)16.08.2023 - 230808_Nuvaxovid| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate von Nuvaxovid-Injektionsdispersion, COVID-19-Impfstoff08.08.2023
- 230807_Comirnaty| 684 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 24 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)07.08.2023
- 230807_Hemlibra_Phesgo| 171 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschachteln von Hemlibra (Emicizumab) und Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab)07.08.2023
- 230801_Victoza_Saxenda| 155 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
Lieferengpässe bei „Victoza Injektionslösung“ und „Saxenda Injetionslösung“ ab
September 202301.08.2023 - 230731_Simponi| 226 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Wichtige
Änderungen der Gebrauchsanweisung (Instruktionen zum Gebrauch) für den SmartJect
von SIMPONI (Golimumab) 50 mg und 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor31.07.2023 - 230719_Ozempic_Tresiba_Flextouch| 202 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens19.07.2023
- 230705_Voxzogo| 281 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die
Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo
in Einheiten (E) anstelle von ml führt05.07.2023 - 230628_Gavreto| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto28.06.2023
- 230620_Adakveo| 192 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Widerruf der EU-Zulassung aufgrund fehlender therapeutischer Wirksamkeit20.06.2023
- 230620_Simulec| 816 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
Gesundheitswesen: Verwenden Sie keine Ampullen mit Wasser für
Injektionszwecke (WFI-Ampullen), die den sterilen Durchstechflaschen mit
gefriergetrocknetem Simulect 10 mg oder 20 mg - Pulver beigepackt sind.20.06.2023 - 230615_Fluorchinolone| 184 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Anwendungsbeschränkungen bei systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen15.06.2023
- 230418_Xevudy| 160 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) von 18
Monate auf 24 Monate18.04.2023 - 230403_Sabril| 198 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)03.04.2023 - 230328_Mitem| 141 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Aufhebung der Anwendungseinschränkungen von Mitem 20 mg
(Mitomycin) bei intravenöser Gabe28.03.2023 - 230321_Janus_Kinase_Inhibitoren| 206 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über aktualisierte Empfehlungen zur Minimierung der Risiken für maligne
Erkrankungen, schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
(MACE), schwerwiegende Infektionen, venöse Thromboembolien und
Mortalität in Zusammenhang mit der Anwendung von Januskinase-Inhibitoren
(JAKi)21.03.2023 - 230307_Fasturtec.| 190 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Lieferengpass von Fasturtec (Rasburicase) 7,5 mg/5 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats07.03.2023
- 230303_Pazenir| 149 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Pazenir03.03.2023
- 230302_Lagevrio| 147 KBDas Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen weist aufgrund der
Entscheidung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) bei der
Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die Ablehnung des
Zulassungsantrages für Lagevrio (Molnupiravir) zur Behandlung von COVID-
19 zu empfehlen, darauf hin, dass die Voraussetzung für die weitere
Verwendung von Lagevrio im Rahmen des Compassionate Use Programmes
in Österreich entfällt02.03.2023 - 230301_Paxlovid| 172 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 18 auf 24 Monate01.03.2023
Rückfragehinweis
Letzte Änderung am:
13.01.2025