Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- 231229_Paxlovid| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid (Aktualisierung der Chargennummern)29.12.2023
- 231219_Leqvio| 296 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Information zur Gebrauchsanweisung bei der Vorbereitung der Injektion von LEQVIO19.12.2023
- 231129_Spikevax_XBB_1.5| 318 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Packmittel, die durchgängig in englischer Sprache verfasst sind29.11.2023 - 231129_Integrilin| 187 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Einstellung der Herstellung von Integrilin (Eptifibatid)29.11.2023 - 231113_Omega-3-Säure-Ethylester| 191 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über ein dosisabhängiges erhöhtes Risiko für Vorhofflimmern bei Patienten
mit etablierten kardiovaskulären Erkrankungen oder kardiovaskulären
Risikofaktoren bei der Anwendung von Omega-3-Säure-Ethylester13.11.2023 - 231102_Ozempic_Saxenda_Fälschung| 262 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Warnung vor gefälschten Ozempic® (Semaglutid) und Saxenda® (Liraglutid) Fertigpens02.11.2023
- 231025_Xevudy| 163 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von Xevudy (Sotrovimab) auf 30
Monate25.10.2023 - 231023_Trulicity| 171 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen Lieferengpass bei Trulicity (Dulaglutid)23.10.2023 - 230928_Simulect_20mg| 276 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im
Gesundheitswesen: Lieferung von Simulect 20-mg-Packungen, die nur eine
Durchstechflasche mit Basiliximab-Pulver ohne die Ampulle mit Wasser für
Injektionszwecke (WFI) enthalten28.09.2023 - 230922_Vaxneuvance| 229 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Möglichkeit des Auftretens von Bruchstellen an den Vaxneuvance Fertigspritzen22.09.2023
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine sicherheitsrelevante Anpassung der Fach- und Gebrauchsinformation von Standacillin - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung (Ampicillin)28.08.2023
- 230816_Sabril| 191 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)16.08.2023 - 230808_Nuvaxovid| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monate auf 12 Monate von Nuvaxovid-Injektionsdispersion, COVID-19-Impfstoff08.08.2023
- 230807_Comirnaty| 684 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 24 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)07.08.2023
- 230807_Hemlibra_Phesgo| 171 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über potentiell fehlende Packungsbeilagen in den Faltschachteln von Hemlibra (Emicizumab) und Phesgo (Pertuzumab/Trastuzumab)07.08.2023
- 230801_Victoza_Saxenda| 155 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
Lieferengpässe bei „Victoza Injektionslösung“ und „Saxenda Injetionslösung“ ab
September 202301.08.2023 - 230731_Simponi| 226 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Wichtige
Änderungen der Gebrauchsanweisung (Instruktionen zum Gebrauch) für den SmartJect
von SIMPONI (Golimumab) 50 mg und 100 mg Injektionslösung in vorgefülltem Injektor31.07.2023 - 230719_Ozempic_Tresiba_Flextouch| 202 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über Lieferengpässe bei Ozempic und Tresiba FlexTouch Fertigpens19.07.2023
- 230705_Voxzogo| 281 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die
Änderung der Einwegnadeln und Einwegspritzen, die zur Verabreichung von Voxzogo
in Einheiten (E) anstelle von ml führt05.07.2023 - 230628_Gavreto| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über ein erhöhtes Risiko für Tuberkulose und Maßnahmen zur Minimierung des Risikos bei der Anwendung von Gavreto28.06.2023