Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monate auf 21 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva01.03.2023
- 230216_Zolgensma| 190 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von akutem Leberversagen mit tödlichem Ausgang bei der Anwendung von Zolgensma16.02.2023
- 230216_Adakveo| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Phase-III-Studie (CSEG101A2301) mit Adakveo (Crizanlizumab) zeigt keine Überlegenheit für Crizanlizumab gegenüber Placebo16.02.2023
- 230126_Norditropin_FlexPro| 161 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Nichtverfügbarkeit von „Norditropin FlexPro“26.01.2023
- 230125_Insuman_Rapid| 197 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einstellung der Vermarktung und des Vertriebs von „Insuman Rapid Injektionslösung in einer Patrone“ und „Insuman Rapid Injektionslösung in einem Pen“25.01.2023
- 230120_Comirnaty.pdf| 1 MBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit auf 18 Monate von COMIRNATY (Covid-19 Impfstoff)20.01.2023
- 230117_Regkirona| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Laufzeit von 18 Monate auf 24 Monate von Regkirona17.01.2023
- 221220_Caprelsa| 221 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Einschränkung der Indikation von Caprelsa (Vandetanib)20.12.2022
- 221213_Terlipressin| 218 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Auftreten einer schweren oder letalen Ateminsuffizienz und
Sepsis/septischer Schock bei Patienten mit hepatorenalem Syndrom Typ 1
(HRS-1)13.12.2022 - Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 15 Monaten auf 18 Monate von COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva05.12.2022
- 221116_Metalyse| 225 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von 24 auf 36 Monate von Metalyse
10.000 U (Tenecteplase 50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung16.11.2022 - 221114_Evusheld| 153 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 18 Monaten auf 24 Monate der Chargen CAAK, CAAP und CAAR von EVUSHELD 150 mg + 150 mg Injektionslösung14.11.2022
- 221114_Spikevax_bivalent_Original_Omicron_BA.1_und_Spikevax_bivalent_Original_Omicron_BA.4-5| 255 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die korrekte Dosierung von Spikevax bivalent Auffrischungs (Booster) Impfstoffen14.11.2022
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen
Infusionslösungen zum 1.Jänner 2023 wegen fortgesetzter Verwendung in
kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten
Schadens14.11.2022 - 221020_Paxlovid| 145 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von Paxlovid Filmtabletten von 12 auf 18 Monate20.10.2022
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über eine neue Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen (erstes
Durchstechen mit der Nadel) der Impfstoff-Fläschchen13.10.2022 - 221011_Natpar_Aktualisierte_Info| 345 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über
die Einstellung der Produktion von Natpar (Parathyroidhormon) Ende 2024 und
Update zum Lieferengpass der 100 Mikrogramm/Dosis-Stärke11.10.2022 - 220926_Metalyse| 201 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen vorübergehenden Lieferengpass von Metalyse (Tenecteplase) 10 000 U (50 mg) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung26.09.2022
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Zulassung des bivalenten Impfstoffs "Spikevax bivalent Original / Omicron BA.1 (50 Mikrogramm/50 Mikrogramm)/mL Injektionsdispersion“.19.09.2022- 220913_Sabril| 191 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen Lieferengpass von Sabril (Vigabatrin)13.09.2022
Rückfragehinweis
Letzte Änderung am:
13.01.2025