Sicherheitsinfo (DHPC)
Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.
Grundlage: EMA Guideline
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Haltbarkeit von 12 Monaten auf 15 Monate von
COVID-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva18.08.2022 - 220718_Hydroxyethylstärke| 212 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über das Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke haltigen
Infusionslösungen zum 1.Jänner 2023 wegen fortgesetzter Verwendung in
kontraindizierten Patientengruppen mit erhöhtem Risiko eines ernsten
Schadens18.07.2022 - 220713_Propofol| 180 KBDas Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen weist aus gegebenem
Anlass darauf hin, dass bei der Anwendung von Arzneimitteln zur
Injektion/Infusion, welche Propofol als Wirkstoff enthalten, unbedingt die
Vorgaben der Fachinformation einzuhalten sind.13.07.2022 - 220712_Regkirona| 155 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen
über die Verlängerung der Laufzeit von 12 Monate auf 18 Monate von
Regkirona (Aktualisierung der Chargen Nummern)12.07.2022 - 220711_Defitelio| 183 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen: Defitelio darf nicht zur Prophylaxe der hepatischen venookklusiven Erkrankung (VOD) nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT) angewendet werden11.07.2022
- 220602_Irinotecan.pdf| 178 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko Arzneimitteltoxizität bei Patienten mit verringerter UGT1A1-Aktivität bei der Anwendung von „Irinotecan 3 H2O“02.06.2022
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über geänderte Lagerungsbedingungen (Verlängerung der Lagerung im Kühlschrank auf 11 Monate) von Jcovden Injektionssuspension, vormals „COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension“11.05.2022
- 220503_Accupro_Filmtabletten.pdf| 151 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Accupro Filmtabletten auf Grund erhöhter Nitrosaminwerte03.05.2022
- Natpar.pdf| 352 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über einen voraussichtlichen Lieferengpass von Natpar 100 Mikrogramm/Dosis ab 30.Juni 202202.05.2022
- 220415_Comirnaty.pdf| 523 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 9 Monaten auf 12 Monate von Comirnaty (Covid 19 Impfstoff)15.04.2022
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über den Rückruf von Accuzide®/Accuzide® forte auf Grund erhöhter Nitrosaminwerte16.03.2022
- 220309_Infliximab.pdf| 233 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Anwendung von Lebendimpfstoffen bei Kleinkindern, die in utero oder über das Stillen Infliximab exponiert wurden09.03.2022
- 220216_Mavenclad.pdf| 175 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko von schwerwiegenden Leberschädigungen und neue Empfehlungen zum Monitoring der Leberfunktion bei der Anwendung von Mavenclad (Cladribin)16.02.2022
- 220202_Xevudy.pdf| 158 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über über Verlängerung der Haltbarkeit einiger Chargen von Xevudy (Sotrovimab)02.02.2022
- 220126_Comirnaty.pdf| 181 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeit von 6 Monaten auf 9 Monate von Comirnaty 30 Mikrogramm und Comirnaty 10 Mikrogramm (Covid-19 Impfstoff)26.01.2022
- 220120_Mitomycin_medac| 142 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über eine präventive Sicherheitsmaßnahme für die Zubereitung von Mitomycin medac Lösungen zur intravenösen Anwendung20.01.2022
- 211221_Spikevax.pdf| 185 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über die Verlängerung der Haltbarkeitsdauer von Spikevax21.12.2021
- 211108_Beovu.pdf| 224 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über aktualisierte Empfehlungen zur Verringerung des bekannten Risikos einer intraokularen Entzündung einschließlich retinaler Vaskulitis und/oder retinalem Gefäßverschluss bei der Anwendung von Beovu08.11.2021
- 211104_Forxiga.pdf| 186 KBWichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Streichen der Indikation Diabetes Typ 1 von Forxiga (Dapagliflozin)04.11.2021
- Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Risiko für das Auftreten von Immunthrombozytopenie (ITP) und venöser Thromboembolie (VTE) nach der Anwendung von COVID-19 Vaccine Janssen14.10.2021