Stand 06.09.2014: Dem BASG / AGES Medizinmarktaufsicht wurde bekannt, dass dubiose Personen telefonisch im Namen der AGES Pharmaunternehmen kontaktieren, bzw. sich diese Personen als Mitarbeiter der AGES ausgaben, um personenbezogene bzw.…

Die Vertriebsfirmahat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 13.10.2014 informiert, dass im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen nach 3 Jahren Lagerung bei 30°C und 75% Luftfeuchtigkeit bzw. nach 6 Monaten Lagerung bei 40°C und 75%…

Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 08.10.2014 informiert, dass die Möglichkeit der Kristallbildung besteht, wenn das beigepackte Verdünnungsmittel der Charge AHZW/1 bei 2 bis 8°C gelagert wird. Bei den beobachteten…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ungarischen Behörde mitgeteilt, dass weitere Fälle humaner WNV-Infektionen in Ungarn verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind: Városföld (Bács-Kiskun County) sowie Distrikt XXI (Budapest).

Die „Gedeon Richter Austria GmbH“ hat ihre belieferten Großhändler und GynäkologInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass bei periodischen Stabilitätsmessungen Instabilitäten des Wirkstoffes Desogestrel festgestellt wurden, die die…

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 03.10.2014 informiert, dass die langfristige Stabilität bei den beiden betroffenen Chargen nicht sichergestellt werden kann und somit ein vorsorglicher Rückruf durchgeführt…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) ein Dokument zu Thema „The risk of transmission of Ebola virus via donated blood and other substances of human origin in the EU” übermittelt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ungarischen Behörde mitgeteilt, dass zwei weitere Fäll e humaner WNV-Infektionen in Ungarn verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind: Méhkerék (Bék és County) und Nádudvar (Hajdú-Bihar County).

Adrenalinhaltige Auto-Injektoren werden zur Notfallbehandlung bei anaphylaktischem Schock oder allergischer Reaktion (z.B. auf Insektenstiche oder -bisse, Nahrungsmittel oder Arzneimittel) eingesetzt. Bei dem Wirkstoff in der automatischen…

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ungarischen Behörde mitgeteilt, dass die ersten humanen WNV-Infektionen in Ungarn verzeichnet wurden. Die betroffenen Gebiete sind Szeged und Deszk (Csongrád County), Szajol (Jasz-Nagykun-Szolnok County), Üllö (Pest County) sowie die Distrikte XII. und XVII. von Budapest.