Velactis Injektionslösung für Rinder

Da seit der Markteinführung von „Velactis“ im März 2016 schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet

wurden, hat der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for

Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, der Europäischen Kommission

ein Ruhen der Zulassung und einen vorsorglichen Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen zu

empfehlen.

Aufgrund dieser Empfehlungen wird nun seitens des Zulassungsinhabers „Ceva Santé Animale“ ein

Rückruf folgender Chargen „Velactis“, welche in Österreich in Verkehr gebracht wurden, durchgeführt:

Velactis 1,12 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Zulassungsnummer: EU/2/15/192/001-004

Chargennummern: 106A3, 107A2

Tierärztinnen und Tierärzte sind angehalten, den Verkauf und die Anwendung von „Velactis“ auszusetzen

und die Endverbraucherinnen und –verbraucher (Landwirtinnen und Landwirte) zu kontaktieren und die

Ware von diesen zurückzuholen.

Rückfragehinweis

am-qualitaetsmangel@basg.gv.at