Rückruf aufgrund möglicher Verunreinigung mit Glassplittern

Vorsorglicher Chargen-Rückruf, da sich möglicherweise Glassplitter in den 60 ml-Flaschen befinden

Rückruf aufgrund von Abweichungen von der Spezifikation in Bezug auf die Resuspendierbarkeit

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders Bjarke, das Usher Syndrom diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International - Aarhus ApS, darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders Gilmore, Lebersche kongenitale Amaurose diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Nicht konforme Arzneimittel für Neuartige Therapien können ernste Risiken für Patient:innen darstellen.

Rückruf aufgrund von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation für den Parameter Trocknungsverlust

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 9677 die Graves Krankheit (Morbus Basedow) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.

Aktuelles aus dem Meeting vom 27.01.-30.01.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.

Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Born Donor Bank (DK261306) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders Peters mit einem angeborenen, strukturellen Herzfehler (muskulärer Ventrikelseptumdefekt und Vorhofseptumdefekt) geboren wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.