Verschiedene Arzneispezialitäten von B. Braun Melsungen AG
Rückruf
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Humanarzneimittel
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02.08.2023
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 01.08.2023 informiert, dass bei den aufgelisteten Chargen der genannten Infusionslösungen eine Verunreinigung mit Spuren von Midazolam möglich ist. Aus diesem Grund werden diese Chargen vorsorglich zurückgerufen.
*Die genannte Arzneispezialität ist in Deutschland zugelassen und wird über das Arzneiwareneinfuhrgesetz in Österreich in Verkehr gebracht.
| Arzneispezialitäten | 1. Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml Infusionslösung 2. Amikacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung 3. Fluconazol B. Braun 2 mg/ml Infusionslösung 4. Gentamicin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung 5. Gentamicin B. Braun 3 mg/ml Infusionslösung 6. Ibuprofen B. Braun 400 mg Infusionslösung 7. Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung 8. Paracetamol B. Braun 10 mg/ml Infusionslösung 9. Tobramycin B. Braun 1 mg/ml Infusionslösung 10. Aqua ad injectionem B. Braun Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 11. Isotone Kochsalzlösung 0,9 % Braun* |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-30968 2. 1-30969 3. 1-28430 4. 1-28365 5. 1-28367 6. 138239 7. 138240 8. 1-31280 9. 1-29023 10. 1-18468 11. N/A* |
| Pharmazentralnummer | 1. 4204946 2. 4204952 3. 3775641, 3775658 4. 3902660 5. 3902677 6. 4956445 7. 4956451 8. 3921812 9. 3777812 10. 1766230 11. 3287628 |
| ZulassungsinhaberIn | B. Braun Melsungen AG, Melsungen, DE |
| Chargennummer(n) | 1. Charge, Verfalldatum 21065403, 31.01.2024 21265401, 30.06.2024 2. Charge, Verfalldatum 21066402, 31.01.2024 22131402, 28.02.2024 22243412, 31.05.2024 3. Charge, Verfalldatum 21511402, 30.11.2023 21425404, 30.09.2023 21426401, 30.09.2023 21475402, 31.10.2023 22094403, 29.02.2024 4. Charge, Verfalldatum 22166411, 31.03.2025 5. Charge, Verfalldatum 22037416, 31.12.2024 6. Charge, Verfalldatum 20511404, 30.11.2023 20512401, 30.11.2023 21145402, 31.03.2024 21265404, 30.06.2024 21355401, 31.08.2024 21387413, 31.08.2024 22095403, 28.02.2025 22133406, 28.02.2025 7. Charge, Verfalldatum 20511406, 30.11.2023 20511407, 30.11.2023 21016409, 31.12.2023 21096411, 29.02.2024 21184409, 30.04.2024 21206403, 30.04.2024 22037415, 31.12.2024 22096403, 28.02.2025 22135411, 31.03.2025 22136410, 31.03.2025 22173401, 31.03.2025 8. Charge, Verfalldatum 21385408, 31.08.2023 21386408, 31.08.2023 21421404, 30.09.2023 21422413, 30.09.2023 21506405, 30.11.2023 21506406, 30.11.2023 9. Charge, Verfalldatum 21261405, 31.05.2024 10. Charge, Verfalldatum 21144401, 31.03.2024 11. Charge, Verfalldatum 20394402, 31.08.2023 |
| Risikoklasse | 2 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4416 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
02.08.2023