Vendal Stechampullen

Rückruf | Humanarzneimittel | 26.05.2014

Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 26.05.2014  informiert, dass bei Charge 2G605A derGrad der Verfärbung  knapp  außerhalb des  erlaubten  Grenzwertes  und  die  Verunreinigungen erhöht sind. Bei Charge 2M631A ist der Grad der Verfärbung zwar innerhalb des  erlaubten  Grenzwertes,  der Messwert für die Verunreinigung B liegt  jedoch mit 0,7 % über dem erlaubten Limit von 0,5 %. Charge 3F639A liegt derzeit innerhalb der Spezifikationen, wird jedoch aufgrund der Laufzeit bis 06/2015 ebenfalls vorsorglich zurückgerufen.

Da es sich hier um ein suchtgifthältiges Produkt handelt, wird um entsprechende  Dokumentation der Rücklieferung sowie des Eingangs der Austauschware ersucht.

Arzneispezialitäten Vendal 200 mg -Stechampullen
Zulassungsnummer(n) 1-21421
ZulassungsinhaberIn G.L. Pharma GmbH
Chargennummer(n) 2G605A, 2M631A, 3F639A
Risikoklasse2
Geschäftszahl BASG INS - 640.001 - 1107