Vendal Stechampullen
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten KundInnen mit Schreiben vom 26.05.2014 informiert, dass bei Charge 2G605A derGrad der Verfärbung knapp außerhalb des erlaubten Grenzwertes und die Verunreinigungen erhöht sind. Bei Charge 2M631A ist der Grad der Verfärbung zwar innerhalb des erlaubten Grenzwertes, der Messwert für die Verunreinigung B liegt jedoch mit 0,7 % über dem erlaubten Limit von 0,5 %. Charge 3F639A liegt derzeit innerhalb der Spezifikationen, wird jedoch aufgrund der Laufzeit bis 06/2015 ebenfalls vorsorglich zurückgerufen.
Da es sich hier um ein suchtgifthältiges Produkt handelt, wird um entsprechende Dokumentation der Rücklieferung sowie des Eingangs der Austauschware ersucht.
Arzneispezialitäten | Vendal 200 mg -Stechampullen |
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Zulassungsnummer(n) | 1-21421 |
ZulassungsinhaberIn | G.L. Pharma GmbH |
Chargennummer(n) | 2G605A, 2M631A, 3F639A |
Risikoklasse | 2 |
Geschäftszahl BASG | INS - 640.001 - 1107 |