Thioguanin "Aspen"
Austausch
|
Humanarzneimittel
|
29.04.2011
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kunde mit Schreiben vom 29. April 2011 über einen Austausch der beiden Chargen informiert, da im Zuge von routinemäßigen Stabilitätsprüfungen festgestellt wurde, dass sich die Testwerte hinsichtlich Wirkstofffreisetzung undZerfallbarkeit außerhalb der Spezifikation befinden.
| Arzneispezialitäten | Thioguanin "Aspen“ – Tabletten / Thioguanin "GSK“ – Tabletten |
|---|---|
| Zulassungsnummer(n) | 16.354 |
| ZulassungsinhaberIn | Aspen Europe GmbH (vor 08/2010: GlaxoSmithKline Pharma GmbH) |
| Chargennummer(n) | 905066, 907324 |
| Risikoklasse | II |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0108 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019