EVICEL
Austausch
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Humanarzneimittel
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14.11.2012
Die Vertriebspartnerin hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 14.11.2012 informiert, dass eine Abweichung im Herstellungsprozess, die bei einer internen Prüfung festgestellt wurde, möglicherweise in einer verringerter Wirksamkeit des Produktes resultiert. Die potentielle
Verringerung der Wirksamkeit stellt kein Risiko für Patienten dar, trotzdem wurde eine vorsorgliche Rücknahme der betroffenen Charge vorgenommen.
| Arzneispezialitäten | EVICEL Lösungen für Fibrinkleber |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/08/473/002 |
| ZulassungsinhaberIn | Omrix Biopharmaceuticals S.A. Vertrieb & Durchführung Rückruf: Johnson & Johnson Medical Products GmbH |
| Chargennummer(n) | R05F120 |
| Risikoklasse | 2 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019