Anapen
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.06.2012
Die Vertriebsfirma hat ihre belieferten Kunden mit Schreiben vom 01.06.2012 informiert, dass ein potentielles Problem mit der Abgabezeit und dem Abgabevolumen nach erfolgter Auslösung des Autoinjektors besteht. Dieses Problem ist bei Entwicklung einer neuen Variante aufgetreten, die noch nicht auf dem Markt ist. Das mögliche Risiko besteht in einer eventuell verringerten oder verzögerten Abgabe der Adrenalin-lösung bei der Anwendung im anaphylaktischen Notfall. Bisher gibt es diesbezüglich keine bestätigenden Meldungen von Patienten oder Fachpersonal.
| Arzneispezialitäten | 1. Anapen 300 Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze) 2. Anapen Junior 150 Mikrogramm in 0,3 ml - Injektionslösung (Fertigspritze) |
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| Zulassungsnummer(n) | 1. 1-25762 2. 1-25763 |
| ZulassungsinhaberIn | Lincoln Medical Ltd Vertrieb & Durchführung Rückruf: ROXALL Medizin GmbH |
| Chargennummer(n) | 1. RRT, TLB, VFN 2. RMV, TLA |
| Risikoklasse | 2 |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-0444 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
04.09.2019