Sicherheitsinfo (DHPC)

Bitte beachten Sie, dass die Schreiben im Bereich „Sicherheitsinformationen (DHPC - Direct Healthcare Professional Communication)“ den Stand der Information zum Zeitpunkt der Veröffentlichung widerspiegeln. Es findet keine nachträgliche Änderung dieser Schreiben statt.

Grundlage: Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module XV – Safety communication

  • Acomplia| 120 KB
    Information über die Überwachung auf/von Anzeichen und Symptomen von psychiatrischen Störungen - im Speziellen auf Depression nach Therapiebeginn.
    21.07.2008
  • Information über Leberfunktionsstörungen, die erforderliche Überprüfung der Leberfunktion, gastrointestinale Blutungen und Ulzera sowie renale Tubulopathie
    16.07.2008
  • InductOs | 67 KB
    Information über das Auftreten von Infektionen bei akuten, offenen Tibiofrakturen, die mit InductOs und intramedullärer Nagelung mit Auffräsen versorgt wurden
    28.05.2008
  • Viread| 70 KB
    Information über das renale Sicherheitsprofil von VIREAD
    08.05.2008
  • Velcade| 59 KB
    Information über die Kontraindikation von VELCADE bei Patienten mit akuter, diffuser, infiltrativer, pulmonaler und perikardialer Erkrankung
    08.05.2008
  • Information über die Ergebnisse bei der Anwendung von Abacavir- und Didanosin- haltigen Arneispezialitäten
    30.04.2008
  • Revlimid| 68 KB
    Information über wichtige Aspekte zur Anwendung von REVLIMID
    21.04.2008
  • Information über das erhöhte Risiko von suizidalem Verhalten bei Erwachsenen unter 25 Jahren
    17.03.2008
  • Zyvoxid| 69 KB
    Wichtiger Hinweis zur Einschränkung der Indikation „Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen“
    13.04.2007
  • Information über das Ruhen der Zulassung von Raptiva.
    05.03.2009
  • nformation über das Auftreten schwerer Augenentzündungen und steriler Endophthalmitis nach der nicht zugelassenen intravitrealen Anwendung von AVASTIN in Kanada
    12.02.2009
  • Information über den zeitlichen Zusammenhang und die Überwachung von Infusions- bzw. Überempfindlichkeitsreaktionen
    22.01.2009
  • Mabthera| 70 KB
    Wichtige neue Sicherheitsinformation über Progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) bei Patienten mit systemischem Lupus Erythematodes (SLE) und Vaskulitis (nicht zugelassene Indikationen
    05.04.2007
  • Ketek| 69 KB
    Wichtige Mitteilung über eine Verbindung zwischen Telithromycin (Ketek® 400 mg-Filmtabletten) und der Verschlechterung einer Myasthenia gravis, Sehstörungen und Bewusstseinsverlust, sowie der überarbeiteten Anwendungsgebiete dieser Arzneispezialität
    13.04.2007
  • Integrilin| 107 KB
    Wichtige neue Sicherheitsinformationen über die Dosierung von Eptifibatid (Integrilin®) bei Patienten mit mittelgradiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
    22.03.2007
  • Wichtige Information über die Streichung der Indikation „Enuresis nocturna“ bei nasalen Desmopressin Formulierungen
    26.04.2007
  • Baraclude| 67 KB
    Wichtiger Hinweis zum Auftreten einer HIV Resistenzmutante bei der Behandlung einer chronischen Hepatitis B bei HBV/HIV koinfizierten Patienten ohne gleichzeitige antiretroviraler Therapie
    14.03.2007
  • Wichtiger Hinweis auf eine erhöhte Inzidenz von Frakturen bei Patientinnen, die in klinischen Studien eine Langzeitbehandlung mit Pioglitazon - haltigen Arzneimittel erhielten
    04.04.2007
  • Wichtiger Hinweis zur erhöhten Frakturinzidenz bei Frauen, welche eine Langzeitbehandlung mit Avandia® (Rosiglitazonmaleat) erhalten haben
    09.03.2007
  • Raptiva®| 60 KB
    Wichtiger Hinweis zur Änderung der SPC
    02.03.2007
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