Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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17.04.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über die Erkrankung des Samenspenders SOLEI informiert wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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17.04.2019
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International (DK257551) über die Erkrankung eines Kindes, welche mit dem Samen des Spenders 3566 gezeugt wurde, informiert wurde.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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09.04.2019
Symptoms associated with Zika virus (ZIKV) infection are generally mild and most people who become infected do not develop any symptoms.
Illegalitäten
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06.04.2019
Stammzell- und andere Zelltherapien sind mit großen Hoffnungen, sowohl bei Ärzten als auch bei Patienten, verbunden. Vor allem bei schwer behandelbaren und chronischen Erkrankungen erwartet man sich große Fortschritte. Gerade deshalb ist es unbedingt notwendig, diesen neuen Bereich der Medizin behördenseitig im Auge zu behalten, damit aus der Hoffnung kein „Geschäft mit der Hoffnung“ wird.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.04.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 04.04.2019 informiert, dass ein Risiko für die Überschreitung der festgelegten erlaubten täglichen Expositionswerte für Blei und Lithium besteht.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.03.2019
Die Zulassungsinhaberin und die Vertriebspartnerin haben ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 25.03.2019 informiert, dass in einzelnen Chargen Partikel festgestellt wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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11.03.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 06.03.2019 informiert, dass die beiden Zulassungen „Tetraspan 60 mg/ml Infusionslösung“ und „Venofundin 60 mg/ml Infusionslösung“ mit dem Wirkstoff Hydroxyethylstärke (HES) aus wirtschaftlichen Gründen in Österreich aufgehoben werden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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21.02.2019
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 19.02.2019 informiert, dass die Aufhebung der Zulassung von „Vantobra 170 mg Lösung für einen Vernebler“ veranlasst wurde und somit alle in Verkehr befindlichen Packungen zurückgerufen werden müssen.
Kurzmeldungen
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21.02.2019
Für nähere Informationen zu diesem Thema folgen Sie dem Link zu den Sicherheitsmerkmalen .
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.02.2019
Der Paralleldistributor - die „HAEMATO PHARM GmbH“ - hat seine belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 14.02.2019 informiert, dass bei den oben genannten Chargen die Lieferkette nicht lückenlos dokumentiert ist und somit nicht der „Guten Herstellungs- und Distributionspraxis“ entspricht.