Kurzmeldungen
Bewertungsraster zur Abgrenzung von Apothekenbetrieben
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27.12.2009
§ 1 der Arzneimittelbetriebsordnung 2009 (AMBO 2009) umschreibt den Geltungsbereich der Betriebsordnung. Neue Regelungen betreffen den Geltungsbereich…
Bewertungsraster zur Abgrenzung von Apothekenbetrieben
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Dateneingaben über PharmaIS Webportal
Kurzmeldungen
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23.12.2009
Aufgrund von technischen Änderungen und Umstellungen kam es vom 27.11.2009 bis 23.12.2009 vermehrt zu Fehlermeldungen im PharmaIS Webportal.…
Dateneingaben über PharmaIS Webportal
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Vikela ("Pille danach") rezeptfrei
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18.12.2009
Mit 17.12.2009 wurde Vikela 1,5 mg -Tablette (Levonorgestel) per Bescheid auf Vorschlag des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) für…
Vikela ("Pille danach") rezeptfrei
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Zulassung & Lifecycle Management: Elektronische Einreichung
Kurzmeldungen
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15.12.2009
Elektronische Einreichung für Humanarzneimittel möglich
Zulassung & Lifecycle Management: Elektronische Einreichung
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Neues §24/§25 AMG Antragsformular
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10.12.2009
Ab 10.12.2009 ist für rein nationale Änderungsanträge ein neues, leicht abgeändertes Antragsformblatt verfügbar. Diese Änderungen stehen nicht mit…
Neues §24/§25 AMG Antragsformular
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Pharmakovigilanz: PSUR Worksharing
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05.10.2009
PSUR Worksharing - Europa übernimmt österreichische Praxis
Pharmakovigilanz: PSUR Worksharing
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Pharmakovigilanz: Meldeverhalten von Zulassungsinhabern
Kurzmeldungen
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18.09.2009
Meldeverhalten von Zulassungsinhabern erfreulich gut
Pharmakovigilanz: Meldeverhalten von Zulassungsinhabern
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Warnung vor Räuchermischungen
Kurzmeldungen
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16.09.2009
Schwerwiegende Nebenwirkungen
Warnung vor Räuchermischungen
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Änderung der Maßnahmen im Umgang mit SpenderInnen
Kurzmeldungen
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08.09.2009
West-Nile Virus, Dengue Virus und regional beschränkte Erreger
Änderung der Maßnahmen im Umgang mit SpenderInnen
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