Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
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Nachrichten
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Top-News
Kurzmeldungen
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25.03.2024
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
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West Nil Virus (WNV) – Zypern Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Zypern humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
West Nil Virus (WNV) – Zypern
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Update: West Nil Virus (WNV) – Deutschland Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Dithmarschen, Havelland, Segeberg, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Deutschland
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Update: West Nil Virus (WNV) – Bulgarien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Bulgarien, in Burgas humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Bulgarien
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Update: West Nil Virus (WNV) – Albanien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Albanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Kruje bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Albanien
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Update: Dengue – Italien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in den Regionen Marken, Toskana, Venetien und Abruzzen bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.
Update: Dengue – Italien
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Update: West Nil Virus (WNV) – Italien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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09.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Isernia (Region Molise), die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Update: West Nil Virus (WNV) – Italien
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