Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
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Nachrichten
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Top-News
Kurzmeldungen
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25.03.2024
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
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Update: West Nil Virus (WNV) – Türkei Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in der Türkei, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Balıkesir und Edirne, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Türkei
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Update: West Nil Virus (WNV) – Serbien Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Serbien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Pomoravski, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Serbien
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Update: West Nil Virus (WNV) – Deutschland Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Anhalt-Bitterfeld, Börde und Nordsachsen, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Deutschland
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Update: West Nil Virus (WNV) – Frankreich Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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28.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, im Departement Pyrénées Atlantiques (Region Nouvelle Aquitaine) und im Department Haute Corse (Region Corse) bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Update: West Nil Virus (WNV) – Frankreich
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Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen ophthalmologischen Produkten „MR Q SLT“ Neu
Sicherheitsinformation
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Medizinprodukte
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25.10.2024
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde informiert, dass folgende zwei Produkte während des Versandprozesses in der Schweiz gestohlen wurden.
Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen ophthalmologischen Produkten „MR Q SLT“
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Update: Chikungunya – Frankreich Neu
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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23.10.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass ein bestätigter autochthoner Chikungunya-Fall in La Réunion (Übersee-Département; Stadt: L’Ermitage) verzeichnet wurde.
Update: Chikungunya – Frankreich
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