Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Aktuelles

Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.

Nachrichten

News

BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Top-News

Kurzmeldungen | 21.01.2025
Mit 21. Jänner 2025 beginnt die Pilotphase für das neue Medikamenten-Informationssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG).
BASG “All-in-One Register” liefert kompakte Medikamenten-Information in einem neuen Design Weiterlesen

Cocainhydrochlorid, Wirkstoff Neu

Rückruf | Humanarzneimittel | 20.02.2025
Rückruf aufgrund von Ergebnissen außerhalb der Spezifikation für den Parameter Trocknungsverlust
Cocainhydrochlorid, Wirkstoff Weiterlesen

Update: Chikungunya – Frankreich Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 17.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass bestätigte autochthone Chikungunya-Fälle im Übersee-Département La Réunion (Saint Denis) verzeichnet wurden.
Update: Chikungunya – Frankreich Weiterlesen

European Sperm Bank – Spender: 9677 Neu

Blut & Gewebe | 14.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 9677 die Graves Krankheit (Morbus Basedow) diagnostiziert wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
European Sperm Bank – Spender: 9677 Weiterlesen
News

CHMP Meeting Highlights Jänner 2025 Neu

CHMP Monatsmeldung | 12.02.2025
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.01.-30.01.2025 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Jänner 2025 Weiterlesen

Born Donor Bank – Spender: Peters Neu

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 10.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Born Donor Bank (DK261306) darüber informiert wurde, dass ein Nachkomme des Samenspenders Peters mit einem angeborenen, strukturellen Herzfehler (muskulärer Ventrikelseptumdefekt und Vorhofseptumdefekt) geboren wurde. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Born Donor Bank – Spender: Peters Weiterlesen

European Sperm Bank – Spender - 8324/Iners

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 06.02.2025
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass der Samenspender 8324/Iners Träger des Carnitine palmitoyltransferase 2 (CPT2) Mangels durch eine Mutation im CPT2-Gen ist. Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
European Sperm Bank – Spender - 8324/Iners Weiterlesen

Informationen

Link zu Vertriebseinschränkungen

Vertriebseinschränkungen/Engpässe

Das BASG informiert aufgrund der Einmeldungen pharmazeutischer Unternehmen über aktuelle Vertriebseinschränkungen.

Vertriebseinschränkungen/Engpässe Weiterlesen
Meldewesen

Meldewesen

Das Bundesamt ist auf Meldungen von Konsument:innen, Gesundheitsberufen und Unternehmen angewiesen, das Sicherheitsprofil von Arzneimitteln und Medizinprodukten laufend neu zu bewerten.

Meldewesen Weiterlesen
Online-Formular: Nebenwirkungen

Online-Formular: Nebenwirkungen

Das Melden von vermuteten Nebenwirkungen von Human-Impfstoffen und -Arzneimitteln ist mit einem patientenfreundlichen Online-Formular möglich.

Online-Formular: Nebenwirkungen Weiterlesen
Arzneispezialitätenregister

Arzneispezialitätenregister

Das Arzneispezialitätenregister enthält alle in Österreich zugelassenen Arzneimittel einschließlich der tagesaktuellen Gebrauchsinformation sowie Fachinformation.

Arzneispezialitätenregister Weiterlesen

Für Konsument:innen

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Konsument:innen (Patient:innen und ihre Angehörigen sowie Besitzer von behandelten Tieren) richten.

Weiterlesen

Für Gesundheitsberufe

Hier finden Sie Informationen des BASG, die sich an Angehörige der Gesundheitsberufe ( Ärzt:innen, Zahnärzt:innen, Tierärzt:innen, Dentist:innen, Hebammen, Apotheker:innen und Drogist:innen) richten.

Weiterlesen

Für Unternehmen

Hier finden Sie Informationen für Betriebe, die Arzneimittel, Wirkstoffe oder Medizinprodukte herstellen, kontrollieren oder in Verkehr bringen.

Weiterlesen

Marktbeobachtung

Hier finden Sie aktuelle amtliche Nachrichten, öffentliche Register sowie das Meldewesen des BASG.

Weiterlesen

Informationen

Nebenwirkungsmeldungen

Personen in Gesundheitsberufen sind verpflichtet, Patient:innen und Angehörige haben die Möglichkeit, Nebenwirkungen an das BASG zu melden.

Qualitätsmangelmeldung

Wenn Sie vermuten, dass die Qualität Ihres Arzneimittels nicht entsprechen könnte, prüfen Sie zunächst die Gebrauchsinformation unter Punkt 6. auf Angaben zum Aussehen des Arzneimittels und Inhalt der Packung.

Amtliche Nachrichten

Über amtliche Nachrichten informiert das BASG kurzfristig alle Interessensgruppen über Änderungen des Sicherheitsprofils von Arzneimitteln und Medizinprodukten bzw. aktuelle Risiken.

Öffentliche Register

Die öffentlichen Register des BASG bieten aktuelle Informationen über Arzneimittel.