Saroten
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 23.01.2018 informiert, dass „Saroten 10mg Filmtabletten“ mit einer fehlerhaften Dosierungsangabe für die Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) in der Gebrauchsinformation in Verkehr gebracht wurde. Deshalb werden die beiden in Österreich in Verkehr gebrachten Chargen zurückgerufen.
Arzneispezialitäten | Saroten 10 mg - Filmtabletten |
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Zulassungsnummer(n) | 11734 |
ZulassungsinhaberIn | Lundbeck Austria GmbH |
Chargennummer(n) | 2554243 und 2558495 |
Risikoklasse | 2 |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2378 |