Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Paralleldistribution Haemato Pharm GmbH) Neu
Qualitätsmangel
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Humanarzneimittel
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05.07.2024
Der Parallelimporteur und Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kund:innen mit Schreiben vom 04.07.2024 informiert, dass einige Durchstechflaschen einen fehlerhaften Verschluss der Bördelkappe aufweisen. Die Sterilität kann nicht gewährleistet werden. Aus diesem Grund wird diese Charge vorsorglich zurückgerufen. Der mögliche Defekt ist auf diese Charge begrenzt.
| Arzneispezialitäten | Kyprolis 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung |
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| Zulassungsnummer(n) | EU/1/15/1060/001-P2 |
| Pharmazentralnummer | 4974957 |
| ZulassungsinhaberIn | Haemato Pharm GmbH |
| Chargennummer(n) | 1169751A-408017 |
| Verfalldatum | 31.07.2026 |
| Risikoklasse | 1 |
| Rückruf bis zur Ebene | Apotheken |
| Geschäftszahl BASG | INS-640.001-4823 |
Rückfragehinweis
Letzte Änderung:
05.07.2024