Amtliche Nachrichten
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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03.12.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender 8558/Edward Typ 2 Diabetes (DM2) diagnostiziert wurde.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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29.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Samenspenders 28203/INGO das Joubert Syndrom diagnostiziert wurde. Das Kind zeigt eine Dandy Walker Malformation.
Der Spender/die Spendergameten wurden permanent gesperrt.
CHMP Monatsmeldung
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26.11.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 11.11.-14.11.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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25.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Deutschland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Dahme-Spreewald, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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22.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der griechischen Behörde mitgeteilt, dass in Griechenland, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Zografos, eine bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurde.
Kurzmeldungen
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19.11.2024
Das BASG erinnert die Zulassungsinhaber/Registrierungsinhaber, dass Einreichungen durch eine dritte Person (z.B. einen Konsulenten), nur mit einer entsprechenden Autorisierung gültig sind.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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18.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in der Türkei, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Antalya, Hatay, Kırklareli und in Muğla, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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18.11.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Spanien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in Toledo, bestätigte humane WNV-Infektionen verzeichnet wurden.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.11.2024
Rückruf aufgrund sichtbarer Partikel
Rückruf
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Tierarzneimittel
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15.11.2024
Rückruf aufgrund Auslieferung einer falschen Charge in Österreich