Amtliche Nachrichten
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
29.07.2020
Vorsorglicher Rückruf, da die Wirksamkeit von zwei Chargen Binocrit herabgesetzt sein könnte.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
28.07.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in den Provinzen Mailand und Pavia (Region Lombardei) aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Mückenpools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Kurzmeldungen
|
27.07.2020
Wir haben aktualisierte Vorlagen für die barrierefreie humane Gebrauchsinformation und das QRD-Template veröffentlicht!
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
20.07.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in den Provinzen Lodi, Mantua, Brescia (Region Lombardei) sowie in der Provinz Piacenza (Region Emilia-Romagna) aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Mückenpools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
13.07.2020
Es wurden verminderte Füllmengen des Nasensprays festgestellt, die möglicherweise durch Verdunstung entstanden sind.
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
13.07.2020
Es wurden verminderte Füllmengen des Nasensprays festgestellt, die möglicherweise durch Verdunstung entstanden sind.
Kurzmeldungen
|
09.07.2020
Die EU Kommision hat eine nützliche Zusammenfassung über die geltenden Regeln nach Ablauf der Übergangsperiode publiziert. Den Link finden Sie hier auf der Website des BASG.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
09.07.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in der Provinz Cremona (Region Lombardei) aufgrund der Auffindung WNV NAT positiver Mückenpools, die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Sicherheitsinformation
|
Blut & Gewebe
|
07.07.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der rumänischen Behörde mitgeteilt, dass im Kreis Prahova ein humaner WNV Fall (bestätigte Meningitis/Encephalitis) verzeichnet wurde.
Kurzmeldungen
|
01.07.2020
Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behindertengleichstellungsgesetz verpflichtet, die Inhaber österreichischer Zulassungen, Registrierungen bzw. Genehmigungen zum Parallelimport aufzufordern, ihre Gebrauchsinformationen gemäß dem Standard PDF-UA bis spätestens 31.12.2020 barrierefrei bereitzustellen.