Amtliche Nachrichten
CHMP Monatsmeldung
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10.04.2024
Aktuelles aus dem Meeting vom 27.03.-30.03.2024 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPAR's und kürzlich gestarteten Verfahren.
Sicherheitsinformation
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Humanarzneimittel
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10.04.2024
Leicht erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien bei Frauen, die kombinierte hormonale Kontrazeptiva anwenden, die Chlormadinonacetat und Ethinylestradiol enthalten.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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09.04.2024
Rückruf aufgrund Aussehens der Lösung
Rückruf
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Humanarzneimittel
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05.04.2024
Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen
Illegalitäten
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05.04.2024
Das BASG warnt vor dem Produkt "Prostapax Forte", da es aufgrund der Auslobung in der Werbebroschüre als illegales Arzneimittel (Präsentationsarzneimittel) eingestuft wird.
OPDIVO 10 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Paralleldistribution Orifarm GmbH)
Rückruf
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Humanarzneimittel
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04.04.2024
Rückruf aufgrund eines möglichen fehlerhaften Verschlusses der Bördelkappen
Kurzmeldungen
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31.03.2024
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
Humanarzneimittel
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15.03.2024
Der Ausschuss für pflanzliche Arzneimittel (HMPC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat das Public Statement zu pflanzlichen Arzneimitteln, die Estragol beinhalten, aktualisiert.
Rückruf
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Humanarzneimittel
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15.03.2024
Rückruf einer Charge aufgrund von sichtbaren kristallinen Partikeln
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.03.2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders 8212 WITTE die Diagnose: autosomal rezessiver Hörverlust 77 (DFNB77), gestellt wurde.