Osurnia
Die Zulassungsinhaberin hat ihre belieferten Kundinnen und Kunden mit Schreiben vom 09.10.2018 informiert, dass bei Terbinafin - einem der drei Wirkstoffe in Osurnia - ein atypischer Trend beim Gehalt an nichtspezifizierten Verunreinigungen festgestellt wurde.
Zurzeit ist die Charge innerhalb der Spezifikationen.
Die Verunreinigungen werden jedoch bis zum Ende der Haltbarkeit (02/2021) überschritten sein, deswegen erfolgt bereits jetzt ein vorsorglicher und freiwilliger Rückruf.
Arzneispezialitäten | OSURNIA Ohrengel für Hunde |
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Zulassungsnummer(n) | EU/2/14/170/0003 |
ZulassungsinhaberIn | Elanco Europe Ltd |
Chargennummer(n) | 20882 |
Risikoklasse | 3 |
Geschäftszahl BASG | INS-640.001-2649 |